19. Juni 2019

MDR-Leitfaden für Händler online

fotohansel/AdobeStock

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Die DGIHV hat einen „MDR-Leitfaden für Händler" entwickelt.

Die Deutsche Gesellschaft für interprofessionelle Hilfsmittelversorgung e.V. (DGIHV) beschäftigt sich seit 2018 in einer Arbeitsgruppe Medical Device Regulation (MDR) mit den Auswirkungen der ab Mai 2020 verpflichtend anzuwendenden EU-Medizinprodukteverordnung auf den Hilfsmittelsektor. In den Bereichen „Klinische Bewertungen“, „Nachbeobachtungen“ und „Risikomanagement“ erarbeiten derzeit Vertreter aus Spitzenverbänden, Leistungsgemeinschaften, Wissenschaft und Industrie gemeinsame Handlungsempfehlungen für die betroffenen Akteure. Ab sofort können Interessierte die Ergebnisse der Arbeitsgruppe auf der neuen Website einsehen. Hier ist – neben allgemeinen Informationen, wie z. B. dem Download des MDR in deutscher Sprache und einem Katalog mit häufig gestellten Fragen zur MDR (FAQs) – auch der „MDR-Leitfaden für Händler“ zu finden, der in Zukunft von der  MDR-Arbeitsgruppe der DGIHV noch erweitert und bei Bedarf aktualisiert werden soll: https://www.dgihv.org/mdr/