23. Februar 2022

MDR: Eurocom kritisiert wettbewerbsverzerrende Praktiken im Online-Handel

Oda Hagemeier (Foto: Eurocom)

Eurocom-Geschäftsführerin Oda Hagemeier bewertet "wettbewerbsverzerrende Praktiken" im Onlinehandel als klaren Bruch mit dem hohen Anspruch, der seit dem 26. Mai 2021 unmittelbar in allen Mitgliedstaaten der Europäischen Union geltenden Medical Device Regulation (MDR). "Dass vor allem außerhalb von Europa ansässige Billiganbieter ihre nicht CE-zertifizierten Medizinprodukte über den Onlinehandel innerhalb der EU verkaufen, läuft den Zielen der MDR und den Werten der Europäischen Union zuwider und muss im Sinne des Wettbewerbsrechts sowie Gesundheitsschutzes verhindert werden“, betont Hagemeier. 

„Die Medical Device Regulation hat explizit zum Ziel, die Anforderungen an Hersteller, Importeure, Händler und Produkte klarzustellen, um einen fairen Wettbewerb und hohe Versorgungsqualität im EU-Binnenmarkt zu garantieren. Die Eurocom unterstützt diesen Ansatz ausdrücklich, denn Patientenschutz und fairer Wettbewerb sind die Grundlagen für eine hochwertige und innovative Hilfsmittelversorgung", erklärt die Geschäftsführerin der Herstellervereinigung für Kompressionstherapie, orthopädische Hilfsmittel und digitale Gesundheitsanwendungen.

Einen Hebel zur Beseitigung des bestehenden Missstands im Online-Handel sieht die Eurocom in der besseren Aufklärung und Informationspflicht der Anbieter von Medizinprodukten auf Online-Plattformen. Zur Förderung der Konformität online angebotener Medizinprodukte schlägt die Eurocom in einem Positionspapier folgende Maßnahmen vor:

  • Betreiber von Online-Plattformen sollen verpflichtet werden, Anbieter von Medizinprodukten über die Anforderungen für den Verkauf innerhalb der EU zu informieren; auf Anfrage der Plattformbetreiber muss die EU-Konformitätserklärung vorgelegt werden.

  • Anbieter von Medizinprodukten auf Online-Plattformen sollen zu einem Hinweis an den Verbraucher verpflichtet werden, ob es sich um ein Medizinprodukt handelt und eine CE-Kennzeichnung angebracht ist.

Das Positionspapier der Eurocom finden sie hier (PDF).